Studie
STEP 1: Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas
STEP 1 ist die Zulassungsstudie zu Semaglutid 2,4 mg in der Gewichtsmedizin. Über 68 Wochen verloren Teilnehmende unter Semaglutid im Mittel deutlich mehr Gewicht als unter Placebo. Die Studie zeigt eine Wirkung im Mittel – keine garantierte individuelle Gewichtsabnahme.
Studiendesign
- Studienform
- Randomisierte kontrollierte Studie
- Phase
- Phase 3
- Untersuchte Gruppe
- Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen, ohne Typ-2-Diabetes
- Teilnehmende
- 1.961
- Dauer
- 68 Wochen
- Intervention
- Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich subkutan, begleitend zu Lebensstilmaßnahmen
- Vergleichsgruppe
- Placebo, begleitend zu Lebensstilmaßnahmen
- Primärer Endpunkt
- Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
- Finanzierung
- Novo Nordisk
Ergebnisse
| Ergebnis | Wert |
|---|---|
| Mittlere Gewichtsveränderung (Semaglutid) | −14,9 % |
| Mittlere Gewichtsveränderung (Placebo) | −2,4 % |
| Häufigste NebenwirkungenMeist vorübergehend und überwiegend leicht bis mittelschwer ausgeprägt. | Übelkeit und Durchfall |
STEP 1: mittlere Gewichtsveränderung nach 68 Wochen
Semaglutid 2,4 mg-14,9 %
Placebo-2,4 %
Datengrundlage: Wilding et al., NEJM 2021 (STEP 1) · Stand: 2026-08-18
Grenzen der Studie
- Die Teilnehmenden erhielten eine strukturierte Begleitung, die im Alltag nicht immer vorhanden ist.
- Es handelt sich um Mittelwerte: individuelle Verläufe unterscheiden sich deutlich.
- Die Studiendauer von 68 Wochen erlaubt keine Aussage über sehr lange Zeiträume.
Referenz
- Publikation
- New England Journal of Medicine 2021;384:989–1002
- Studienregister
- NCT03548935
Datensatz zuletzt redaktionell gegen die angegebenen Quellen geprüft: 2026-08-18
Quellen
- Wegovy – Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) und ProduktinformationEuropean Medicines Agency (EMA) · Behördliche Information