Studie
STEP 4: Fortführung oder Absetzen von Semaglutid 2,4 mg nach der Einstellungsphase
STEP 4 zeigt, dass die Gewichtsreduktion an die fortgesetzte Behandlung gebunden ist: Wer die Therapie fortführte, verlor weiter Gewicht; nach dem Wechsel auf Placebo nahm das Gewicht im Mittel wieder zu. Das ist ein zentrales Argument dafür, Adipositas als chronische Erkrankung zu verstehen.
Studiendesign
- Studienform
- Absetzstudie (randomisiert)
- Phase
- Phase 3
- Untersuchte Gruppe
- Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas nach 20-wöchiger Einstellungsphase
- Teilnehmende
- 803
- Dauer
- 68 Wochen (Randomisierung ab Woche 20)
- Intervention
- Fortführung von Semaglutid 2,4 mg
- Vergleichsgruppe
- Wechsel auf Placebo
- Primärer Endpunkt
- Prozentuale Gewichtsveränderung von Woche 20 bis Woche 68
- Finanzierung
- Novo Nordisk
Ergebnisse
| Ergebnis | Wert |
|---|---|
| Weitere Gewichtsveränderung unter Fortführung | −7,9 % |
| Gewichtsveränderung nach Wechsel auf Placebo | +6,9 % |
Grenzen der Studie
- Die Studie prüft das Absetzen im Studiensetting, nicht eine strukturierte Ausschleichstrategie im Alltag.
- Aussagen gelten für Mittelwerte der untersuchten Gruppe.
Referenz
- Publikation
- JAMA 2021;325(14):1414–1425
- Studienregister
- NCT03548987
Datensatz zuletzt redaktionell gegen die angegebenen Quellen geprüft: 2026-08-18
Quellen
- Wegovy – Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) und ProduktinformationEuropean Medicines Agency (EMA) · Behördliche Information